ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ΄ ΑΡΙΘ. 225/2000 «Καθορισμός κριτηρίων κατά περιφέρεια και περιοχή, όρων, προϋποθέσεων, τεχνικών προδιαγραφών, απαραίτητου εξοπλισμού, επιστημονικού και λοιπού προσωπικού, για την έγκριση σκοπιμότητας και την ίδρυση και λειτουργία Μονάδων Χρόνιας Αιμοκάθαρσης εκτός Νοσοκομείων και Κλινικών.» (Α΄194).

Με το άρθρο 30 του ν. 3846/2010 (Α΄66), ορίζεται ότι : «Όλες οι ιδιωτικές Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης που λειτουργούν βάσει των διατάξεων του π.δ. 225/2000 (ΦΕΚ 194 Α΄) υποχρεούνται να καταβάλουν στο Δημόσιο το πέντε τοις εκατό (5%) των νοσηλίων που εισπράττουν. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής καθορίζονται με κ.υ.α. του Υπουργού Οικονομικών και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.»

Με την παρ. 41 του άρθρου 66 του ν. 3984/2011 (Α΄150), ορίζεται ότι : «41. Οι Αυτόνομες Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης Α.Μ.Χ.Α. αυτές που λειτουργούν εκτός Nοσοκομείων και κλινικών δύνανται μέχρι και να διπλασιάσουν τη δυναμικότητα τους εφόσον λειτουργούν και ως Α.Μ.Χ.Α. διακοπών ιδιαίτερα για αλλοδαπούς ασθενείς.

Δύνανται ακόμη να έχουν ακτινολογικό και μικροβιολογικό εργαστήριο για την εξυπηρέτηση των ασθενών της Α.Μ.Χ.Α. χωρίς καμία πρόσθετη οικονομική επιβάρυνση αυτών ή των ασφαλιστικών φορέων.

Όλα τα παραπάνω προϋποθέτουν βεβαίως τις προβλεπόμενες νόμιμες δεσμεύσεις και προϋποθέσεις του π.δ. 225/2000».

Με την περ. 8 της υποπαρ. ΙΒ3 του άρθρου πρώτου του ν. 4093/2012 (Α΄222), ορίζεται ότι : «8. Στις διατάξεις των νόμων 1666/1986 (Α΄ 200), 3661/2008 (Α΄ 89), 3204/2003 (Α΄ 296), 971/1979 (Α΄ 223), 2519/1997 (Α΄ 165), 4025/2011 (Α΄ 228), του π.δ. 84/2001 (Α΄ 70) όπως τροποποιήθηκε με το π.δ. 228/2004 (Α΄ 212), των προεδρικών διαταγμάτων 29/1987 (Α΄ 8), 225/2000 (Α΄ 194), των υπουργικών αποφάσεων οικ. 3215/1998 (Β΄ 655), Α5/2005/1999 (Β΄ 749), 949/1981 (Β΄ 388) όπως τροποποιήθηκε με την Α4/οικ.2503/1982 (Β΄ 717), των υπουργικών αποφάσεων Γ4ε/5258/1970 (Β΄ 426), Υ3β/οικ.15543/2008 (Β΄ 230), Υ7/οικ.3971/1994 (Β΄ 433), Α4β/οικ.2352/1988, όπου αναφέρεται η λέξη «άδεια» αντικαθίσταται από τη λέξη «βεβαίωση».».

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

Εγκατάσταση Μονάδων Χρόνιας Αιμοκάθαρσης Διασύνδεση με Νοσοκομεία - Αντιμετώπιση εκτάκτων περιστατικών

Άρθρο 1

Οι Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης (Μ.Χ.Α.) που ιδρύονται και λειτουργούν σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 31 του Ν. 2646/1998 "Aνάπτυξη του Εθνικού Συστήματος Κοινωνικής Φροντίδας και άλλες διατάξεις" εγκαθίστανται στην πόλη ή σε άλλη περιοχή στην οποία λειτουργεί όμοια Μονάδα σε Περιφερειακό ή Νομαρχιακό Νοσοκομείο, και σε ακτίνα απόστασης το πολύ είκοσι χιλιομέτρων από το Νοσοκομείο.

Για εξασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών, το εν λόγω Νοσοκομείο καλύπτει τη Μ.Χ.Α. επιστημονικά και τη στηρίζει στην αντιμετώπιση οξέων προβλημάτων που προκύπτουν κατά την αιμοκάθαρση. Οι Μ.Χ.Α. λειτουργούν καθ΄ όλη τη διάρκεια του έτους.

Άρθρο 2

Οι Μ.Χ.Α. συνδέονται επιστημονικά με όλα τα Νοσοκομεία που πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 1. Η στήριξη των Μ.Χ.Α. από τα εν λόγω Νοσοκομεία ακολουθεί το πρόγραμμα της εκ περιτροπής εφημερίας τους.

Στα Νοσοκομεία με τα οποία διασυνδέονται οι Μ.Χ.Α. πρέπει να υπηρετούν τουλάχιστο δύο (2) Νεφρολόγοι γιατροί εκ των οποίων ένας με βαθμό Δ/ντή ή Αναπληρωτή Δ/ντή, να υπάρχει επαρκής σύνθεση νοσηλευτικού προσωπικού και η Μ.Τ.Ν. θα πρέπει να λειτουργεί σε δύο (2) ημερήσια προγράμματα (βάρδιες).

Άρθρο 3

Στα πλαίσια της επιστημονικής διασύνδεσης το ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό των Μ.Χ.Α. πρέπει να παρακολουθεί τις εκπαιδευτικές εκδηλώσεις των Νεφρολογικών Μονάδων των Νοσοκομείων διασύνδεσης, σύμφωνα πάντα με τις διαδικασίες που προβλέπονται.

ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ

Όροι, προϋποθέσεις εγκατάστασης Μ.Χ.Α.

Άρθρο 4

Οι Μ.Χ.Α. εγκαθίστανται σε μεμονωμένα κτίσματα κατάλληλα για εγκατάσταση και λειτουργία Μ.Χ.Α, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος, αποκλειστικής χρήσης.

Σε κάθε περίπτωση απαγορεύεται η εγκατάσταση Μ.Χ.Α. σε υπόγειους χώρους ή σε διαμερίσματα.

Άρθρο 5

Για τη λειτουργία Μονάδας Χρόνιας Αιμοκάθαρσης (Μ.Χ.Α.) απαιτείται αναγγελία έναρξης λειτουργίας στην Περιφέρεια-έδρα της Μονάδας, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3 του ν. 3919/2011 (Α΄ 32).

Τα απαιτούμενα δικαιολογητικά για τη λειτουργία της Μονάδας είναι τα εξής:

α) Τα πλήρη σχέδια του κτιρίου εγκατάστασης και των χώρων λειτουργίας της Μονάδας που συνοδεύεται με την άδεια της Πολεοδομίας.

β) Βεβαίωση της αρμόδιας Διεύθυνσης της Περιφέρειας για την απόσταση και το χρόνο άφιξης από τη Μονάδα στο διασυνδεόμενο Νοσοκομείο.

γ) Υπεύθυνη Δήλωση του αιτούντος για τον αριθμό και το είδος των μηχανημάτων που πρόκειται να λειτουργήσουν και το μέγιστο αριθμό των ασθενών που θα μπορούν να εξυπηρετηθούν και την προέλευσή τους (π.χ. ημεδαποί, αλλοδαποί κ.ά.).

δ) Υπεύθυνη Δήλωση Ιατρού Νεφρολόγου που θα είναι υπεύθυνος για τη λειτουργία της Μονάδας, στην οποία θα αναφέρεται ότι έχει συμπληρώσει ένα (1) τουλάχιστον έτος από τη λήψη της ειδικότητάς του, δεν έχει καταδικαστεί για ποινικό αδίκημα ή για παράβαση της νομοθεσίας για τα ναρκωτικά και κατάθεση των σχετικών αποδεικτικών επίσημων εγγράφων.

ε) Απόφαση του Υπουργού Υγείας με την οποία καθορίζεται το Νοσοκομείο με το οποίο συνδέεται επιστημονικά η Μονάδα Χρόνιας Αιμοκάθαρσης. Η υπουργική απόφαση εκδίδεται μετά την υποβολή σχετικής αίτησης στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας μετά από γνώμη του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας.

στ) Στις περιπτώσεις λειτουργίας Μ.Χ.Α. από φορέα του δημόσιου τομέα, Ν.Π.Δ.Δ. ή Ν.Π.Ι.Δ. απαιτείται απόφαση Δ.Σ. ή αντίστοιχου οργάνου του φορέα. Στην περίπτωση των εταιρειών απαιτείται καταστατικό και νομιμοποίηση της εταιρείας, τα οποία υποβάλλει ο νόμιμος εκπρόσωπός της.

Για τη διαπίστωση της συνδρομής των απαραίτητων προϋποθέσεων για τη νόμιμη λειτουργία της Μονάδας απαιτείται, εντός τριμήνου από την ημερομηνία υποβολής της αναγγελίας έναρξης λειτουργίας, έλεγχος από την αρμόδια Επιτροπή που συγκροτείται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 του π.δ. 247/1991 «Όροι, προϋποθέσεις και διαδικασία για την ίδρυση, λειτουργία και μεταβίβαση Ιδιωτικών Κλινικών» (Α΄ 93) και στην οποία ο εκπρόσωπος του Ιατρικού Συλλόγου είναι υποχρεωτικά ιατρός με ειδικότητα Νεφρολογίας. Η εν λόγω Επιτροπή συντάσσει σχετικό πρακτικό με τις διαπιστώσεις και προτάσεις της.

Στην περίπτωση που διαπιστωθεί ότι συντρέχουν οι νόμιμες προϋποθέσεις για τη λειτουργία της Μονάδας, χορηγείται στον ενδιαφερόμενο βεβαίωση λειτουργίας, εντός τριμήνου από την ημερομηνία υποβολής της αναγγελίας έναρξης λειτουργίας της Μονάδας.

Στην περίπτωση που δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη λειτουργία Μ.Χ.Α. ή δεν προκύπτει συνδρομή τους από τα υποβληθέντα στοιχεία, η αρμόδια υπηρεσία της Περιφέρειας ενημερώνει εγγράφως τον ενδιαφερόμενο ότι δεν δύναται να λειτουργήσει τη Μονάδα, γνωστοποιώντας του τους σχετικούς λόγους.

Η εν λόγω έγγραφη ενημέρωση γίνεται πριν την πάροδο τριών (3) μηνών από την ημερομηνία υποβολής της αναγγελίας έναρξης λειτουργίας της Μ.Χ.Α..

Στη βεβαίωση λειτουργίας αναγράφεται απαραίτητα η επωνυμία και η ταχυδρομική διεύθυνση της Μονάδας, ο συνολικός αριθμός των μηχανημάτων, ο αριθμός των εφεδρικών μηχανημάτων και ο επιστημονικά υπεύθυνος.

Το άρθρο 5 τροποποιήθηκε ως άνω με την παρ. ΙΒ3(5) του άρθρου 1ο του ν. 4093/2012 (Α΄222).

Εκδόθηκε η εγκύκλιος Υ3β/ΓΠ/ΟΙΚ.120760/4-11-11 σχετικά με τους περιορισμούς που καταργούνται για τη λειτουργία ιδιωτικών φορέων αρμοδιότητας της Δ/νσης ΠΦΥ σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 2 και 3 του ν. 3919/11).

Εκδόθηκε η εγκύκλιος. Υ3β/ΓΠ/ΟΙΚ.141282/21-12-11 σχετικά με τους περιορισμούς που καταργούνται για τη λειτουργία ιδιωτικών φορέων της Δ/νσης ΠΦΥ σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 2 και 3 του ν. 3919/11.

Εκδόθηκε η εγκύκλιος Υ3β/ΓΠ/οικ.20227(σχετ.130)/20-2-12 σχετικά με τους περιορισμούς που καταργούνται για τη λειτουργία ιδιωτικών φορέων, αρμοδιότητας της Διεύθυνσης ΠΦΥ σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 2 και 3 του ν. 3919/2011). (ΑΔΑ: Β44ΡΘ-ΛΧΩ).

Εκδόθηκε η υ.α. Γ1α/Γ.Π.40043 της 5.7.2019 «Καθορισμός προδιαγραφών και κανονισμού λειτουργίας Μονάδων Τεχνητού Νεφρού σε Κέντρα Υγείας.» (Β΄2873), κατωτ. αριθ. 40.

Άρθρο 6

Δικαιούχοι λειτουργίας Μ.Χ.Α. είναι φυσικά πρόσωπα, Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου ή Ιδιωτικού Δικαίου δημόσιου χαρακτήρα και εταιρείες με την προϋπόθεση ότι κατά το καταστατικό τους δραστηριοποιούνται και στο χώρο της παροχής υπηρεσιών υγείας.

Το άρθρο 6 τροποποιήθηκε ως άνω με την παρ. ΙΒ3(5) του άρθρου 1ο του ν. 4093/2012 (Α΄222).

Άρθρο 7

Στην περίπτωση επέκτασης των Μ.Χ.Α. απαιτείται η έκδοση βεβαίωσης επέκτασης της Μ.Χ.Α. σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγράφεται στο άρθρο 5 του παρόντος.«Ο συνολικός αριθμός των μηχανημάτων Μ.Χ.Α., συμπεριλαμβανομένης και της επέκτασης, δεν μπορεί να ξεπερνά τα σαράντα πέντε (45) μηχανήματα, με την προϋπόθεση της σύμφωνης γνώμης του συνδεδεμένου νοσοκομείου.»

Το τελευταίο εδάφιο του άρθρου 7 τροποποιήθηκε ως άνω με παρ. 1 του άρθρου 57 του ν. 4316/2014 (Α΄270).

Το άρθρο 7 τροποποιήθηκε ως άνω με την παρ. ΙΒ3(5) του άρθρου 1ο του ν. 4093/2012 (Α΄222).

ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ

Τεχνικές Προδιαγραφές - Χώροι Μ.Χ.Α.

Άρθρο 9

Η Μ.Χ.Α. έχει ιδιαίτερη είσοδο καθώς και έξοδο κινδύνου.

Χώρος Αιμοκάθαρσης: - Ο χώρος αιμοκάθαρσης πρέπει να είναι εύκολα προσπελάσιμος και από ασθενείς που κινούνται με τροχήλατα αναπηρικά καροτσάκια και ευρύχωρος για την εύκολη διακίνηση των ασθενών, του νοσηλευτικού και του βοηθητικού προσωπικού. Επιπρόσθετα διαμέσου του κύριου αυτού χώρου θα πρέπει να είναι δυνατή και η κίνηση φορείου. - Ο χώρος αιμοκάθαρσης θα πρέπει να διαθέτει σύστημα εξαερισμού και σύστημα κλιματισμού (θερμού-ψυχρού). Το εμβαδόν του κύριου χώρου αιμοκάθαρσης δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 7 τετραγωνικά μέτρα ανά μηχάνημα. - Στο χώρο αιμοκάθαρσης θα πρέπει να υπάρχει χώρος στάσης νοσηλευτών. - Για την εξυπηρέτηση ασθενών οροθετικών για ηπατίτιδα Β ή άλλων μεταδοτικών νοσημάτων διατίθεται απομονωμένος χώρος 14 τετραγωνικών μέτρων (με ένα ή δύο το πολύ μηχανήματα). Στο χώρο αυτό θα πρέπει να υπάρχει νιπτήρας για το πλύσιμο των εργαλείων και ράφια για τη φύλαξη αναλώσιμου υλικού. - Χώρος με δύο κλίνες, ολιγόχρονης παραμονής ασθενούς για την αντιμετώπιση αιφνίδιου προβλήματος.

Λοιποί χώροι Μ.Χ.Α.: - Χώρος εγκατάστασης του συστήματος επεξεργασίας του νερού της πόλης (απιονιστής αντίστροφη ώσμωση).

- Χώρος αποθήκευσης υγειονομικού υλικού (φίλτρα, αρτηριοφλεβικές γραμμές, βελόνες, σύριγγες, οροί, διαλύματα αιμοκάθαρσης, φύσιγγες διττανθρακικών κ.τ.λ.).

Τα πιο πάνω υλικά θα πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια.

Ο χώρος αυτός θα πρέπει να αερίζεται επαρκώς, να είναι ευρύχωρος και να βρίσκεται σε μέρος το οποίο τους θερινούς μήνες να διατηρείται δροσερό. - Αποδυτήρια ασθενών (ανδρών, γυναικών) με ειδικά ερμάρια και W.C. (ανδρών, γυναικών) και οροθετικών για ηπατίτιδα Β ασθενών ή άλλων μεταδοτικών νοσημάτων. - Αποδυτήρια και W.C. προσωπικού. - Ευρύχωρη αίθουσα αναμονής-ανάπαυσης ασθενών με καθίσματα διπλάσια σε αριθμό των μηχανημάτων της Μ.Χ.Α.

- Γραφείο Προϊσταμένης.

- Γραφείο γραμματειακής υποστήριξης.

- Γραφείο γιατρών με εξεταστική κλίνη.

Εκδόθηκε ο ν. 4771/2021 (άρθρο 39) «Κύρωση: α) της από 11.12.2020 Σύμβασης Δωρεάς μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου, του Κοινωφελούς Ιδρύματος με την επωνυμία «Κοινωφελές Ίδρυμα Ιωάννη Σ. Λάτση (John S. Latsis Public Benefit Foundation)» και του Ν.Π.Δ.Δ. με την επωνυμία «Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών “Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ”» και β) της από 9.12.2020 Σύμβασης Δωρεάς μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου, της 4ης Υ.Πε. Μακεδονίας και Θράκης, του Αντικαρκινικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «Θεαγένειο», της Άννας Μαρίας Λουίζας Ιωάννη Λάτση και της Ελληνικής Αντικαρκινικής Εταιρείας και λοιπές διατάξεις του Υπουργείου Υγείας» (Α΄16).

ΜΕΡΟΣ ΤΕΤΑΡΤΟ

Αριθμός μηχανημάτων

Άρθρο 10

Ο συνολικός αριθμός των μηχανημάτων δεν μπορεί να είναι μικρότερος από πέντε (5) και μεγαλύτερος από σαράντα πέντε (45), με την προϋπόθεση της σύμφωνης γνώμης του συνδεδεμένου νοσοκομείου.»

Το άρθρο 10 τροποποιήθηκε ως άνω με την παρ.2 του άρθρου 57 του ν. 4316/2014 (Α΄270).

ΜΕΡΟΣ ΠΕΜΠΤΟ

Επιστημονικός και λοιπός εξοπλισμός Μ.Χ.Α.

Άρθρο 11

Εξοπλισμός Μ.Χ.Α.:

- Μηχανήματα τεχνητού νεφρού, σύγχρονης τεχνολογίας.

- Σύστημα επεξεργασίας του νερού της πόλης ή της περιοχής για την ετοιμασία του υγρού αιμοκάθαρσης που θα περιλαμβάνει υποχρεωτικά στη διάταξή του υποσύστημα αντίστροφης ώσμωσης.

- Ηλεκτροπαραγωγό ζεύγος (γεννήτρια ηλεκτρικού ρεύματος) για την εξασφάλιση της λειτουργίας των μηχανημάτων σε περίπτωση βλάβης.

- Ηλεκτροκαρδιογράφος

- Απινιδωτής

- Σετ διασωλήνωσης και ανάνηψης - Συσκευή αναρρόφησης

- Σύστημα παροχής οξυγόνου ανά κλίνη ή αυτόνομες συσκευές παροχής οξυγόνου (τουλάχιστον 2)

- Ανθρωποζυγός ακριβείας

- Αναλυτής ηλεκτρολυτών

- Φορείο για τη μεταφορά επείγοντος περιστατικού

- Τροχήλατη καρέκλα μεταφοράς ασθενούς

- Οι Μ.Χ.Α. οφείλουν να διαθέτουν από ένα (1) μέχρι τρία (3) εφεδρικά (εγκατεστημένα) μηχανήματα, ανάλογα με τη δύναμη των ασθενών τους - Οι Μ.Χ.Α. οφείλουν να διαθέτουν εξωτερικό τηλέφωνο και Fax - Κάθε Μ.Χ.Α. οφείλει να διαθέτει ασθενοφόρο όχημα για τη μεταφορά επειγόντων περιστατικών.

Εργαστηριακή υποστήριξη Μ.Χ.Α.:

Οι τακτικές και έκτακτες εργαστηριακές εξετάσεις των ασθενών της Μ.Χ.Α. γίνονται σε αντίστοιχα εργαστήρια ιδιωτικού φορέα ή δημόσιου Νοσοκομείου.

ΜΕΡΟΣ ΕΚΤΟ

Στελέχωση Μ.Χ.Α.

Αριθμός, κατηγορίες επιστημονικού, Νοσηλευτικού και λοιπού προσωπικού

Άρθρο 12

Το προσωπικό των Μ.Χ.Α. διακρίνεται σε Ιατρικό, Νοσηλευτικό, Διοικητικό και Βοηθητικό.

Ιατρικό προσωπικό: Η Μ.Χ.Α. λειτουργεί με την ευθύνη γιατρού Νεφρολόγου ο οποίος έχει τουλάχιστον 5ετή άσκηση της ειδικότητας και ισόχρονη εμπειρία στην αιμοκάθαρση. Κατά την διάρκεια της βάρδιας- χρήσης μηχανημάτων είναι υποχρεωτική η παρουσία γιατρού Νεφρολόγου. Η αντιστοιχία Νεφρολόγων / ασθενών (πλην υπευθύνου θα πρέπει να είναι ένας Νεφρολόγος για κάθε σαράντα (40) ασθενείς, με minimum όριο, δύο γιατροί ανά Μονάδα. Στη Μ.Χ.Α. δεν μπορεί να εργάζονται γιατροί άνευ ειδικότητας. Μπορεί όμως η Μ.Χ.Α. να συνεργάζεται με γιατρούς άλλων ειδικοτήτων για την εξυπηρέτηση των αναγκών των ασθενών της.

Νοσηλευτικό προσωπικό: Σε κάθε Μ.Χ.Α. πρέπει να υπάρχει Προϊσταμένη/ος Νοσηλεύτρια/της κάτοχος πτυχίου Σχολής τριτοβάθμιας εκπαίδευσης, με τριετή τουλάχιστον προϋπηρεσία-εμπειρία στην αιμοκάθαρση. Ο αριθμός των νοσηλευτριών/τών και των βοηθών νοσηλευτριών/των της Μ.Χ.Α. πρέπει να είναι μία/ένας (1) για κάθε 3-4 αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς ανά πάσα στιγμή. Οι νοσηλεύτριες/τές και οι βοηθοί νοσηλευτριών /τών των Μ.Χ.Α. θα πρέπει να έχουν την κατά Νόμο εξειδίκευση στη Νοσηλευτική Νεφρολογία ή τουλάχιστον τρίμηνη εκπαίδευση στην αιμοκάθαρση.

Διοικητικό προσωπικό: Είναι απαραίτητη τουλάχιστον μία (1) γραμματέας.

Βοηθητικό προσωπικό: Μία (1) καθαρίστρια ανά ωράριο εργασίας (βάρδια).

ΜΕΡΟΣ ΕΒΔΟΜΟ

Υποχρεώσεις Μ.Χ.Α.

Άρθρο 13

Οι Μ.Χ.Α. υποχρεούνται να τηρούν αρχείο ασθενών και με ευθύνη του υπεύθυνου Νεφρολόγου να ενημερώνουν την Υπηρεσία Συντονισμού Ελέγχου (ΥΣΕ) για την ένταξη και τις μεταβολές κάθε ασθενή ανά 6μηνο. Για τους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση για περιορισμένο χρονικό διάστημα (περιστασιακά, για τουρισμό κ.λ.π.) θα στέλνεται μηνιαία κατάσταση των ασθενών στην Υπηρεσία Συντονισμού Ελέγχου (ΥΣΕ) όπου θα αναγράφεται το ονοματεπώνυμο, η χώρα προέλευσης, ο ασφαλιστικός φορέας του ασθενή, ο αριθμός συνεδριών στις οποίες υποβλήθηκε ο ασθενής και η Μ.Τ.Ν. από την οποία προέρχεται ο ασθενής.
Κάθε Μ.Χ.Α. υποχρεούται να τηρεί ιατρικό φάκελο κάθε τακτικού ασθενούς με το ιστορικό και τις τακτικές εργαστηριακές και ακτινολογικές εξετάσεις, το νοσηλευτικό φύλλο αιμοκάθαρσης και να καλύπτει τις έκτακτες ανάγκες των ασθενών για εργαστηριακές εξετάσεις.
Κάθε Μ.Χ.Α. υποχρεούται να εφοδιάζει τους ασθενείς με ενημερωτικό ιατρικό σημείωμα σε περιπτώσεις έκτακτης ή προγραμματισμένης διακομιδής ή μετακίνησης.
Το Ιατρικό, Νοσηλευτικό και Βοηθητικό προσωπικό των Μ.Χ.Α. που δεν έχει φυσικά αντισώματα κατά του ιού της ηπατίτιδας Β, δεν μπορεί να εργαστεί στη μονάδα αν προηγουμένως δεν έχει εμβολιαστεί. Τούτο αποδεικνύεται με έγγραφη βεβαίωση περί του εμβολιασμού, που κατατίθεται από το προσωπικό πριν την πρόσληψή του και ελέγχεται κάθε φορά σύμφωνα με τις ισχύουσες υγειονομικές διατάξεις. Επιπρόσθετα στη Μονάδα δεν μπορεί να εργάζεται Ιατρικό, Νοσηλευτικό και Βοηθητικό προσωπικό που είναι φορέας Ηπατίτιδας Β΄ ή Ηπατίτιδας C ή του ιού HIV.

Άρθρο 14

Έλεγχος λειτουργίας Μ.Χ.Α.

Η τήρηση των όρων του παρόντος Π.Δ/τος για τη νόμιμη λειτουργία του φορέα, την ποιότητα των προσφερομένων υπηρεσιών, την εφαρμογή των υγειονομικών διατάξεων, το σεβασμό των κανόνων της ιατρικής δεοντολογίας και των ατομικών δικαιωμάτων των ασθενών καθώς και την εν γένει τήρηση της σχετικής νομοθεσίας, μετά την έναρξη λειτουργίας Μ.Χ.Α. ελέγχεται από τα αρμόδια όργανα της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, της Περιφέρειας και του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας στα πλαίσια της εποπτείας του στις Μονάδες αυτές.